在线观看成人年视频免费丨高清免费毛片丨动漫精品啪啪h一区二区网站丨亚洲国产成人乱码丨日本草草影院丨免费美女毛片丨精品h动漫无遮挡在线看中文丨四色成人丨欧美黄色片视频丨91中文字幕永久在线丨国产呻吟av丨波多野结衣1区丨日韩欧美中文字幕在线三区丨私人毛片免费高清影视院丨国精品人妻无码一区二区三区性色丨欧美7777丨国产痴汉av久久精品丨又大又粗又爽18禁免费看丨超碰97人人草丨成人男同av在线观丨av中文字丨日韩网红少妇无码视频香港丨欧洲大片免费丨国产又色又爽又黄的在线观看视频丨亚洲中文久久精品无码99

   核黃素驗(yàn)證紫外燈GMP清潔認(rèn)證驗(yàn)證中，提及需要用到核黃素和黑光燈，紫外燈在某些場合也叫黑光燈。清潔驗(yàn)證中用紫外燈來照射核黃素，我個(gè)人（無錫君達(dá)儀器公司王東華）認(rèn)為有兩個(gè)方面的理解：首先是噴淋球的覆蓋率驗(yàn)證，是用于核黃素噴淋檢查，檢查噴淋球的覆蓋率，驗(yàn)證下噴淋球的覆蓋效果，需要用紫外燈來照射；二是用于清潔驗(yàn)證，以核黃素溶液噴淋罐體，干后進(jìn)行正常程序的清洗，再用紫外燈照射，看有沒有熒光的存在，如果有熒光，那么有熒光的部位就是沒有清洗到。

   同時(shí)，似乎溶液狀態(tài)的核黃素在紫外燈照射下熒光反應(yīng)更加強(qiáng)烈，而干后效果稍差。可能沒有達(dá)到核黃素的配比濃度吧。有達(dá)人說，一般每公升0.2克即可，操作時(shí)按實(shí)際使用有明顯熒光反應(yīng)為準(zhǔn)。

1、紫外燈清潔驗(yàn)證的步驟是什么？
   把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥；
   按照預(yù)定的SOP啟動CIP進(jìn)行清洗； 干燥；
   采用LUYOR-2130紫外燈檢查；
   合格標(biāo)準(zhǔn)：無核黃素殘留也就是說在紫外燈檢查下無熒光。

2、清潔驗(yàn)證中核黃素驗(yàn)證紫外燈試驗(yàn)，核黃素一般用多大濃度？
   核黃素濃度沒有標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)核黃素的特性，核黃素是微溶于水，同時(shí)溫度不同，核黃素的溶解度也不同的。當(dāng)核黃素投放過多，就會產(chǎn)生核黃素沉淀；但是投放少了，可能又會影響紫外燈的觀察效果。在27度溫度下，核黃素的溶解率是120mg/100ml水，也就是說千分之一點(diǎn)二。看到這，你就不會來電問究竟在清潔驗(yàn)證中核黃素到底該用多大濃度了。

3、清潔驗(yàn)證所使用的紫外燈能用紫光燈代替嗎？原因是什么？如果必須要用紫外燈，是不是功率越大越好呢？
   清潔驗(yàn)證所使用的紫外燈不能用紫光燈代替，因紫光燈為400nm的波長，而核黃素對365nm的紫外線才有反應(yīng)，所以，必須用365nm的紫外燈，非常適合核黃素檢查。條例里就是規(guī)定用紫外燈檢查的！如果你用了紫光燈，不是不符合條例了嗎？偷偷說一句，其實(shí)用紫光燈效果也還是可以的，只不過稍遜而已，如果不做GMP認(rèn)證，單單是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制，紫外燈紫光燈的選擇余地就大了不少。紫外燈的效果和功率沒有直接關(guān)系，要看紫外燈的紫外輸出功率，而不是看紫外線燈的電功率，紫外燈的發(fā)射強(qiáng)度越大，驗(yàn)證效果越好！選型交流無錫君達(dá)儀器。

4、做核黃素清潔驗(yàn)證，用多大波長的紫外燈檢殘留？
   核黃素對365nm的紫外線非常敏感，用高強(qiáng)度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強(qiáng)烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗(yàn)證，一定要采購365nm的紫外燈，但不是所有的紫外燈都行，因紫外燈不同，發(fā)出的紫外線功率不一樣，光源純凈性也不一樣，核黃素的反應(yīng)也就不一樣，建議一定要采購高強(qiáng)度的手電筒的紫外燈。

5、清潔驗(yàn)證紫外燈為什么選用手電筒式的紫外燈？
   因制藥廠的反應(yīng)釜大小不一，檢查時(shí)如果用傳統(tǒng)的100w的高壓汞燈去檢查，非常不方便，要拖一條220v的電源線，手電筒式的紫外燈非常小巧，為反應(yīng)釜的檢查帶來了極大方便。

6、噴淋球噴淋效果驗(yàn)證，查到的驗(yàn)證方法是用核黃素做噴淋覆蓋率，濃度0.1——0.2%，這樣做有什么依據(jù)嗎，比如驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)什么的？還有就是我做噴淋效果驗(yàn)證除了覆蓋率還用不用做其他方面了？
（1）關(guān)于覆蓋率檢測時(shí)，核黃霉素濃度配制是沒有法規(guī)依據(jù)可參考的。濃度配制與母材表面有關(guān)，只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在紫外燈下發(fā)亮就可。

（2）核黃素只是噴淋覆蓋率檢查，仍需進(jìn)行常規(guī)的清洗驗(yàn)證。

核黃素清潔驗(yàn)證檢查紫外燈是哪里生產(chǎn)的?在哪里可以買到？
核黃素清潔驗(yàn)證檢查紫外燈為美國路陽公司專業(yè)生產(chǎn)，目前其紫外燈產(chǎn)品在制藥廠有數(shù)千臺在使用，為了方便為中國地區(qū)客戶服務(wù)，在華東地區(qū)設(shè)立了專業(yè)代理商--無錫君達(dá)儀器有限公司，也可致電上海路陽君達(dá)紫外線事業(yè)部。